motan Group: Bezpe�n�, stabiln� a �ist� v�robn� procesy

Na druhej strane existuje dlhý vývoj, prísne predpisy a s tým spojené ve�ké úsilie vo všetkých fázach vývoja produktu. Predpokladom sú sledovate�né, validované, transparentné a hygienické procesy spracovania. A za�ínajú manipuláciou s materiálom. Motan Group svojimi dlhoro�nými skúsenos�ami v oblasti medicínskej techniky prispieva k špeciálnym MED verziám rôznych produktových radov a podporuje tak spracovate�ov plastov pri optimálnom plnení špeciálnych po�iadaviek medicínskeho a farmaceutického priemyslu.

Trh so zdravotníckymi technológiami rastie napriek vysokým regula�ným po�iadavkám a geopolitickým zmenám. Spolo�nos� Frost & Sullivan predpovedá v nasledujúcich rokoch priemernú ro�nú mieru rastu globálneho trhu s medicínskymi technológiami pribli�ne 5 percent. Oblas� pou�itia plastov sa zdá by� neobmedzená. �i u� ide o chirurgické nástroje, ventilátory, diagnostické komponenty, injek�né strieka�ky, implantáty a protézy alebo jednorazové laboratórne výrobky, ako sú kyvety a pipetové špi�ky, �i u� ide o malé série alebo hromadnú výrobu – predpisy je potrebné zvládnu�. Patria sem napríklad po�iadavky GMP (Good Manufacturing Practices), nariadenia amerického Úradu pre potraviny a lie�ivá (FDA) alebo EMA (Európska agentúra pre lieky), ako aj systém riadenia kvality EN ISO 13485 pre výrobcov zdravotníckych pomôcok.

Bezpe�né, stabilné a �isté výrobné procesy sú nevyhnutné. Ako líder na globálnom trhu motan vyvíja a vyrába produkty, systémy a systémové riešenia pre kompletnú manipuláciu so surovinami. Motan ponúka riešenia šité na mieru od skladovacích procesov bez kontaminácie v malých nádobách alebo vonkajších silách, cez plne zdokumentované sušenie a vysoko presnú a konštantnú technológiu dávkovania a miešania a� po koncepciu prepravy granulátu odolnú vo�i zámene materiálu, vrátane inteligentnej riadiacej a regula�nej technológie pre lekársky a farmaceutický priemysel.

Riziko kontaminácie zne�is�ujúcimi látkami sa musí vylú�i� z dodávky surovín, ako sú granuláty, masterbatche a prísady, ku kone�nému výrobku. Z tohto dôvodu motan navrhol medický vákuový dopravník METRO G a gravimetrické meracie a miešacie zariadenie GRAVICOLOR 110 med špeciálne pre spracovate�ov plastov v lekárskom a farmaceutickom priemysle. Rozsiahla škála zariadení METRO G med je zalo�ená na zavedenej sérii METRO G a sp��a všetky prísne hygienické po�iadavky v súlade s FDA 21 CFR. Po�as vývoja sa osobitná pozornos� venovala spo�ahlivému pou�itiu v �istých priestoroch. Špeciálne filtre s vysoko kvalitnými tesneniami v súlade s FDA a elektrolyticky lešteným povrchom z nehrdzavejúcej ocele zais�ujú spo�ahlivú prevádzku bez prachu a kontaminácie. Jedným z vrcholov je nový membránový vákuový ventil, ktorý nevy�aduje stla�ený vzduch.

Nová verzia gravimetrického meracieho a miešacieho zariadenia GRAVICOLOR 110 med v súlade s FDA bola vyvinutá spolo�nos�ou motan pre flexibilné a spo�ahlivé miešanie a dávkovanie pre aplikácie vstrekovaní, vyfukovaní a extrúzie. Integrovaná a vylepšená funkcia analýzy IntelliBlend zaznamenáva receptúru, materiál a prevádzkové prostredie a dokumentuje všetky procesné údaje. Toto protokolovanie je nevyhnutné pre komplexné sledovanie jednotlivých šar�í materiálu.